Anvisa solicita alteração de bula da vacina de Oxford

Abril 10, 2021

      Nesta quarta-feira, 07 de abril de 2021, a Anvisa solicitou a inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia no item “Advertência e Precauções” da bula das vacinas de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz. São casos muito raros e foram relatados em alguns países. Das mais de 4 milhões de doses administradas dessas vacinas no Brasil até agora, foram registrados por meio de notificação no VigiMed um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboembólicos, sendo apenas um associado à trombocitopenia.

      O risco de ocorrência de coágulos sanguíneos é baixíssimo, mas as pessoas devem estar atentas a possíveis sintomas para que possam procurar atendimento médico imediato. Alguns deles são falta de ar, dor no peito, inchaço na perna e dor abdominal persistente, além de sintomas neurológicos, como dores de cabeça fortes e persistentes ou visão turva, entre outros. Segundo a Anvisa, até o momento, não foi possível estabelecer uma relação direta e de causalidade entre esses 47 casos suspeitos de eventos tromboembólicos e o uso da vacina no Brasil. Também não foram identificados fatores de risco específicos para a ocorrência do evento adverso.

      A Anvisa mantém a recomendação de continuidade da vacinação com o imunizante, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos do uso das vacinas de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz e a maioria dos efeitos colaterais são de natureza leve e transitória, são permanecendo mais que alguns poucos dias.

“É imprescindível que as empresas, profissionais de saúde e cidadãos notifiquem as suspeitas de eventos adversos, mesmo sem ter certeza da associação entre o evento adverso e a vacina. A notificação torna possível identificar novos riscos e atualizar o perfil de segurança dos produtos monitorados.”

 

E você, já foi vacinado ou conhece alguém que recebeu a vacina? Teve algum sintoma? Não deixe de notificar!

 

Acesse o comunicado na integra: GGMON – 004/2021.

Acesse o formulário para notificação aqui!