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Anvisa solicita alteração de bula da vacina de Oxford

Abril 10, 2021

      Nesta quarta-feira, 07 de abril de 2021, a Anvisa solicitou a inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia no item “Advertência e Precauções” da bula das vacinas de Oxford/Astrazeneca/Fiocruz. São casos muito raros e foram relatados em alguns países. Das mais de 4 milhões de doses administradas dessas vacinas no Brasil até agora, foram registrados por meio de notificação no VigiMed um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboembólicos, sendo apenas um...

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Confira o 14º Boletim de Farmacovigilância publicado pela Anvisa

Março 4, 2021

Já se encontra disponível para consulta o 14º Boletim de Farmacovigilância. Nessa edição foi realizada uma revisão sistemática da literatura para identificação de estudos publicados com diferentes medicamentos que têm sido utilizados para tratamento ou profilaxia da Covid-19, além de uma avaliação dos eventos adversos que ocorreram durante esses estudos.  

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Farmacovigilância em tempos de vacina

Fevereiro 25, 2021

A farmacovigilância de vacinas é o processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização e tem como objetivo aprimorar o conhecimento da relação benefício/risco desses produtos e a minimização de seus efeitos nocivos à população. Da mesma forma que ocorre com os demais medicamentos, os eventos adversos raros que ocorrem com as vacinas geralmente não são detectados nos estudos...

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Alerta de alterações nas bulas

Agosto 3, 2020

 

O VigiMed informou, por meio de um alerta alterações na bula de dois medicamentos:

"No primeiro alerta a Gerência de Farmacovigilância informa a inclusão de novas reações adversas e nova advertência na bula do medicamento Lipiodol® UF (ésteres etílicos dos ácidos graxos do óleo de papoula iodado).  Para acessar no portal da Anvisa, ...

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